Inzwischen ist absehbar, dass die EU-Verordnung 536/2014 (Clinical Trials Regulation) im Jahr 2022 endlich zur Anwendung kommen wird. Sie wird insbesondere das Verfahren für die Genehmigung klinischer Arzneimittelprüfungen EU-weit vereinheitlichen. Um die an solchen klinischen Prüfungen teilnehmenden Ärzte (Prüfärzte) auf diese einschneidende Neuregelung angemessen vorzubereiten, haben Bundesärztekammer und Ethik-Kommissionen im Sommer 2020 ein Curriculum für einen Update-Kurs herausgegeben. Eine Diskussion dieses neuen Curriculums finden Sie in einem Beitrag von Dr. Christoph Ortland (Forschungsdock GmbH) und Dr. Ingo Rath (CliPS - Clinical Project Services^®) in der Fachzeitschrift PM/QM, den Sie hier abrufen können. 

Wir bei CliPS bereiten uns gerade darauf vor, im Laufe des Jahres 2021 unser Schulungsangebot um diesen Update-Kurs zu ergänzen, um Ihnen auch weiterhin das volle Spektrum der curricular definierten Prüfarztkurse für klinische Arzneimittelprüfungen anzubieten. Für Fragen zu diesem speziellen Kurs sowie ganz allgemein zu Prüfarztkursen stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.